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Fuente:NIEHS

Aproximadamente unos 100 productos farmacéuticos se han identificado en ríos, lagos, y en aguas costeras en Europa y los Estados Unidos en concentraciones de partes por billón a partes por el trillón. Los primeros estudios sobre este tópico – en journals como el volumen 67, 1-4 (1997) del International Journal of Environmental Analytical Chemistry y de Nov 1998 de Water Research – examinaron aguas superficiales y subterráneas de Alemania, encontrando ocurrencias de drogas incluyendo reguladores de colesterol anelgésicos, y otros medicamentos.

Por ejemplo, en el volumen 8 de Chemistry and Ecology, los investigadores demostraron que la feminización de la carpa y la trucha macho produciendo vitelogenina, una proteína del huevo usualmente encontrada solo en hembras – fue asociada con la exposición del efluente residual con contenidos de etinil estradiol, el ingrediente activo en píldoras de control de natalidad.

Hay mucha preocupación acerca delo que no se conoce: los datos de ecotoxicidad son disponibles para menos del 1% de los farmacéuticos humanos, de acuerdo a los estimados publicados en el Regulatory Toxicology and Pharmacology de abril del 2004. Hoy, una investigación intensiva está en camino para investigar los efectos de las medicaciones de humanos sobre el ambiente. En 1999, en respuesta a estas preocupaciones, la Agencia de Medicinas Europeas (EMEA) comenzó un bosquejo de guía que delinea un procedimiento de evaluación de riesgo del impacto ambiental para las aplicaciones de compañías farmacéuticas para introducir nuevas drogas en el mercado europeo.

La última guía fue publicada en enerodel 2005, después de varias revisiones. Se espera que la guía final se finalice este año. La guía propuesta es la primera en recomendar una prueba de ecotoxicidad a largo plazo para la evaluación de riesgo ambiental de farmacéuticos desde el principio del programa de prueba propuesto (en contraste con los requerimientos para la prueba de ecotoxicidad de la US Food and Drug Administration o FDA que vienen después de la evaluación de la agencia). La guía europea estambién la primera en tomar en cuenta la posibilidad de los efectos ambientales de extremadamente bajas concentraciones de sustancias bioactivas, tales como los disruptores endocrinos.

El principal avance de esta guía propuesta es que nosotros realmente dirijimos esta problemática y obtenemos mayor información sobre la toxicidad de estos compuestos, dice Thomas Heberer, un químico ambiental en la Technical University en Berlín y coautor de muchos documentos sobre el tópico. Lo que cubre la guía: La guía delinea el procedimiento de evaluación de riesgo para nuevas sustancias farmacéuticas, sus metabolitos y la posibilidad de excipientes (las sustancias inertes en las cuales esenviada la droga) si ellos son similares a los químicos con efectos ambientales adversos conocidos. No aplica para drogas que ya estén en el mercado. Si se encuentra un riesgo ambiental, la guía recomienda que el fabricante tome las medidas de seguridad precautorias para limitar el impacto ambiental del producto.

La guía recomienda específicamente eletiquetado de farmacéuticos cuando exista la posibilidad de un riesgo ambiental, para educar a la gente acerca decomo disponer de medicamentos expirados o no utilizados. La guía aplica solo a riesgos potenciales ambientales quesean una consecuencia del almacenamiento, la ingesta y la excreción del medicamento. Los riesgos potenciales poseídos por la manufactura de drogas no son dirigidos. La guía no aplica para drogas “huérfanas” utilizadas solo para tratar enfermedades raras.

Guías separadas gobiernan productos medicinales conteniendo organismos genéticamente modificados. La EMEA establece que los miembros del comité científico de la agencia “no tengan financiamiento directo u otro interés en la industria farmacéutica”.

Limitaciones de la guía: La guía tiene ciertas limitaciones. Una es el hecho de que no es retroactiva. La única cosa que preocupa a los investigadores es que la guía solo incluye aquellos farmacéuticos que no están todavía en el mercado.